Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych (Dz.U. 2008 nr 210 poz. 1327, z późniejszymi zmianami) to praktyczna implementacja Prawa Farmaceutycznego dla marketingu leków. Bardzo szczegółowe.
Co reguluje rozporządzenie
- Formę i treść reklam leków OTC do publicznej wiadomości
- Formę i treść reklam leków Rx do osób uprawnionych do wystawiania recept
- Próbki bezpłatne dla lekarzy
- Spotkania promocyjne (kongresy, konferencje)
- Wystąpienia przedstawicieli medycznych
Co MUSI być w reklamie OTC (publicznej)
Par. 5 ust. 1 rozporządzenia: każda reklama leku OTC musi zawierać:
- Nazwę własną produktu leczniczego
- Nazwę powszechnie stosowaną substancji czynnej
- Dawkę substancji czynnej
- Postać farmaceutyczną
- Wskazanie medyczne
- Ostrzeżenie: „Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowania oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.”
Tak, ostrzeżenie ma 50+ słów i musi być w każdej reklamie. W reklamach radiowych – czytane. W telewizyjnych – widoczne. W internecie – widoczne i czytelne.
Reklama leku w internecie – szczegóły
Strona internetowa producenta
- Ostrzeżenie obowiązkowe na stronie każdego leku OTC
- Świadectwo rejestracji widoczne (numer pozwolenia URPL)
- Skład pełny (nie tylko substancja czynna – także excipients)
- Brak zdjęć „uleczonych pacjentów”
Reklama display (banery)
- Ostrzeżenie czytelne – minimum 10% powierzchni baneru
- Czcionka czytelna z odległości 0.5m
- Kontrast tła vs tekst – co najmniej 70% (jasne na ciemnym lub odwrotnie)
Reklama wideo (YouTube, TikTok, IG)
- Ostrzeżenie czytane głośno na końcu (lub na ekranie 5+ sekund)
- Tempo czytania: nie szybciej niż 18 sylab/sekundę
- Czas trwania ekranowy – tak długo aby przeczytać w normalnym tempie
Reklama search (Google Ads)
- Sponsorowane wyniki – wymagają certyfikacji LegitScript Pharma
- Ostrzeżenie w landing page (nie w samej reklamie – bo brak miejsca)
- Zatwierdzenie kampanii przez producenta i URPL
Reklama leków do lekarzy (Rx)
Reklama leków na receptę do lekarzy musi zawierać jeszcze więcej:
- Pełny ChPL (Charakterystyka Produktu Leczniczego)
- Wszystkie działania niepożądane
- Dane farmakokinetyczne
- Cena referencyjna i refundowana
- Wymagania dotyczące monitorowania pacjenta
Co rozporządzenie ZAKAZUJE wyraźnie
- Reklamy z udziałem osób znanych publicznie (celebryci)
- Reklamy z dzieci (z wyjątkami: szczepionki dziecince)
- Sugerowania, że spożywanie leku jest oznaką zdrowia
- Sugerowania, że konsultacja z lekarzem jest zbędna
- Porównania z innymi produktami leczniczymi (zarówno Rx jak OTC)
- Wykorzystywania strachu pacjenta
Próbki bezpłatne
Lekarz może otrzymać bezpłatne próbki leków od producenta, ale:
- Maks. 5 sztuk najmniejszego dostępnego opakowania w roku
- Tylko na pisemną prośbę lekarza
- Dokumentacja przekazania (kto, kiedy, ile)
- NIGDY pacjentom bezpośrednio
Sprawdzenie zgodności kampanii
Audyt kampanii reklamowej leku OTC powinien objąć:
- Czy każda kreacja zawiera 6 obowiązkowych elementów
- Czy ostrzeżenie ma poprawne brzmienie (słowo w słowo)
- Czy ostrzeżenie jest czytelne (rozmiar, kontrast, czas)
- Czy nie ma elementu emocjonalnego (strach, presja)
- Czy nie ma porównań z konkurencją
- Czy strona docelowa zawiera ChPL i status rejestracji
Współpraca z producentami leków
medwsieci.pl pracuje z producentami suplementów i leków OTC, hurtowniami farmaceutycznymi, aptekami online. Każda kampania reklamowa weryfikowana pod kątem zgodności z rozporządzeniem MZ z 2008 r. Sprawdź ofertę Google Ads dla farmaceutyki.
Treść ma charakter informacyjny. Pełny tekst rozporządzenia: ISAP – Dz.U. 2008 nr 210 poz. 1327.
