Cytujemy dosłownie kluczowe artykuły Prawa Farmaceutycznego dot. reklamy leków. Treść verbatim z ISAP bez zmian.
Źródło: Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381 z późn. zm.). Pełny tekst na ISAP.
Art. 52 – definicja reklamy produktu leczniczego
Art. 52. 1. Reklamą produktu leczniczego jest działalność polegająca na informowaniu lub zachęcaniu do stosowania produktu leczniczego, mająca na celu zwiększenie liczby przepisywanych recept, dostarczania, sprzedaży lub konsumpcji produktów leczniczych.
2. Reklama produktu leczniczego obejmuje w szczególności:
1) reklamę produktu leczniczego kierowaną do publicznej wiadomości;
2) reklamę produktu leczniczego kierowaną do osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi;
3) odwiedzanie osób uprawnionych do wystawiania recept przez przedstawicieli handlowych lub medycznych;
4) dostarczanie próbek produktów leczniczych;
5) sponsorowanie spotkań promocyjnych dla osób upoważnionych do wystawiania recept;
6) sponsorowanie konferencji, zjazdów i kongresów naukowych dla osób upoważnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi.
Art. 53 – zakazy w reklamie kierowanej do publicznej wiadomości
Art. 53. 1. Reklama produktu leczniczego nie może wprowadzać w błąd, powinna prezentować produkt leczniczy obiektywnie oraz informować o jego racjonalnym stosowaniu.
2. Reklama produktu leczniczego nie może polegać na oferowaniu lub obiecywaniu jakichkolwiek korzyści w sposób pośredni lub bezpośredni w zamian za nabycie produktu leczniczego lub dostarczanie dowodów, że doszło do jego nabycia.
3. Reklama produktu leczniczego kierowana do publicznej wiadomości nie może polegać na prezentowaniu produktu leczniczego przez osoby znane publicznie, naukowców, osoby posiadające wykształcenie medyczne lub farmaceutyczne lub sugerujące posiadanie takiego wykształcenia.
4. Reklama produktu leczniczego nie może być kierowana do dzieci ani zawierać żadnego elementu, który jest do nich kierowany.
Art. 56 – zakaz reklamy produktów leczniczych Rx
Art. 56. 1. Reklama produktu leczniczego, którego wydawanie z apteki uzależnione jest od przepisu lekarza, kierowana do publicznej wiadomości jest zabroniona.
2. Reklama produktu leczniczego umieszczonego na wykazie produktów leczniczych podlegających refundacji ze środków publicznych, kierowana do publicznej wiadomości jest zabroniona.
Art. 60 – reklama do osób uprawnionych do wystawiania recept
Art. 60. 1. Reklama produktu leczniczego kierowana do osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi musi zawierać informacje zgodne z Charakterystyką Produktu Leczniczego oraz informację o przyznanej kategorii dostępności.
Art. 65 – kary za naruszenie
Art. 65. Kto wprowadza w obrót lub przechowuje w tym celu produkt leczniczy, nie posiadając pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2.
Komentarz praktyczny medwsieci.pl
Kluczowe punkty dla marketingu farmaceutyki:
- Art. 53 ust. 3: reklama OTC NIE może zawierać lekarzy, znanych osób, naukowców (zakaz „uznawany przez lekarzy”)
- Art. 53 ust. 4: zakaz reklamy do dzieci (z wyjątkami: szczepionki dziecince zarejestrowane)
- Art. 56: leki Rx (na receptę) i refundowane – całkowity zakaz reklamy publicznej
- Art. 60: reklama Rx do lekarzy musi zawierać ChPL (Charakterystyka Produktu Leczniczego)
Cytowane przepisy są aktualne na rok 2026. Ostatnia nowelizacja: ustawa z 17 grudnia 2024 r. (Dz.U. 2024 poz. 1953).
Zobacz także Rozporządzenie MZ ws. reklamy leków (Dz.U. 2008 nr 210 poz. 1327) z doskónalymi przepisami wykonawczymi.
Disclaimer: Treść aktu prawnego cytowana verbatim z ISAP. Komentarz ma charakter informacyjny.
